[00028619]小兒等滲電解質注射液 仿制藥申報（一致性評價）
技術詳細介紹
小兒等滲電解質注射液
仿制藥申報（一致性評價）
項目核心創新點：
補充熱能和體液。
項目詳細用途：
脫水老年人脫水凍僵等滲性脫水電解質紊亂
預期效益說明：
【藥品名稱】 通用名稱：小兒電解質補給注射液
【英文名稱】：Pediatric Electrolyte Supplements Injection
【成份】 本品為復方制劑，其組份為：每100ml中含葡萄糖3。75g、含氯化鈉0。225g。 輔料：鹽酸、注射用水。
性狀：本品為無色澄明液體。
【適應癥】 補充熱能和體液。
【用法用量】 靜脈滴注。小兒輸液速度為每小時50～100ml，新生兒、早產兒輸液速度為每小時不得超過100ml。并根據患者的年齡、癥狀和體重酌情調節。
【禁忌】 1。糖尿病及酮癥酸中毒未控制患者； 2。高血糖癥高滲狀態。
【特殊人群用藥】兒童注意事項： 補液量和速度應嚴格控制。
妊娠與哺乳期注意事項：無特殊注意。
老人注意事項： 補液量和速度應嚴格控制。
我公司正在開展生產前的研究工作，可進行仿制藥申報及一致性評價合作開發。
