[00028532]順苯磺阿曲庫銨 仿制藥（一致性評價）
技術詳細介紹
項目簡介：順苯磺阿曲庫銨 仿制藥（一致性評價）
項目核心創新點：
順苯磺阿曲庫銨是一神經肌肉阻滯劑。順苯磺阿曲庫銨是中效的、非去極化的、具異喹啉鎓芐酯結構的骨骼肌松弛劑。
項目詳細用途：
本品用于手術和其他操作以及重癥監護治療。作為全麻的輔助用藥或在重癥監護病房(ICU)起鎮靜作用，它可以松弛骨骼肌，使氣管插管和機械通氣易于進行。
預期效益說明：
一、基本信息
【中文名稱】
【英文名稱】 Cisatracurium Besilate for Injection
【化學名稱】α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸
【分子式】：C65H82N2O18S2
【分子量】：1243.49
其輔料為乳糖和枸櫞酸。
【性 狀】
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
二、國內外申報上市情況
目前國內已有5家申報4類仿制中，7家申報原料與制劑。
三、批準情況
目前國內還無廠家注冊批準通過。
四、【研究進度】
我公司正在開展生產前的研究工作，可進行仿制藥申報及一致性評價合作開發。
項目核心創新點：
順苯磺阿曲庫銨是一神經肌肉阻滯劑。順苯磺阿曲庫銨是中效的、非去極化的、具異喹啉鎓芐酯結構的骨骼肌松弛劑。
項目詳細用途：
本品用于手術和其他操作以及重癥監護治療。作為全麻的輔助用藥或在重癥監護病房(ICU)起鎮靜作用，它可以松弛骨骼肌，使氣管插管和機械通氣易于進行。
預期效益說明：
一、基本信息
【中文名稱】
【英文名稱】 Cisatracurium Besilate for Injection
【化學名稱】α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸
【分子式】：C65H82N2O18S2
【分子量】：1243.49
其輔料為乳糖和枸櫞酸。
【性 狀】
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
二、國內外申報上市情況
目前國內已有5家申報4類仿制中，7家申報原料與制劑。
三、批準情況
目前國內還無廠家注冊批準通過。
四、【研究進度】
我公司正在開展生產前的研究工作，可進行仿制藥申報及一致性評價合作開發。
