[00081791]被列入省級中醫藥保護配方：治療痛經臍部外用膏

本專利公開一種治療痛經臍部外用膏，此配方也被江蘇省中醫藥管理局列入江蘇省中醫藥傳統知識首批保護名錄。專利號ZL：201410019742.9
　　研發目的：

　　本發明是利用發明人——王長醫生根據祖傳的臨床驗方并結合我長期在臨床工作中不斷創新而成（下面將附有關證明來證實我的確是一位祖傳中醫生的有關資料，供參閱）。此配方最近被發明人所在的江蘇省中醫藥管理局列入江蘇省中醫藥傳統知識首批保護名錄（本文后面將附有關證明材料來證實）

本發明的目的是提供一種治療痛經臍部外用膏，解決了現有技術中存在的缺陷，能快速消除或緩解繼發性和原發性痛經，具有吸收好，見效快，治療周期短，療效顯著，原料易得，成本低廉，制備簡單等優點。

　　在本發明沒有提出申請之前，中醫中藥內服治療痛經的原則多依靠活血調經、行氣化瘀止痛、溫經散寒等法。所用中藥多以蒲黃、五靈脂、血竭、延胡索、益母草、穿山甲、紅花、乳香、沒藥、桃仁、小茴香、艾葉、三七、赤芍等。內服這些中藥療效并不是很好的，也容易刺激胃腸道等副作用，每天的費用價格較高。目前內病外治治療痛經的方式也很多，用前面所述的中藥等加工制成粉餅或提煉濃縮制成各種類型的膏貼。還有就是通過物理方式或利用化學物質相互反應而制作各種類型的保健貼或袋，它們的原理以產生一定的溫度來促進子宮內部血液循環來改善痛經。不過，它們只是對原發性痛經有一定的緩解效果，而對因病導致的繼續發性痛經的治療作用就明顯不好。

　　西藥對痛經的藥物治療常用的藥物有布洛芬、酮洛芬、甲氯芬那酸、雙氯芬酸等，不良反應較多，長期服用對肝腎功能有一定的損害。所有的西藥對痛經的治療只能治標，卻較難治本。

　　技術基本原理：本發明的組合物只使用散寒除濕祛風、通經活絡的中藥，就能達到治療原發性痛經和繼發性痛經的標本兼治功效。為了降低內服這些中藥可能對身體胃腸等方面的不適，于是利了內病外治及臍部的特殊結構，而選擇在臍部內外用藥，還可以同時用本膏體制作成長方形的膏貼同時豎貼在肚臍下面的“氣海穴”“關元空”來增加效果。本發明組合物也打破傳統中醫治療痛經的以“活血化瘀、行氣止痛、溫經散寒”原則和用藥舊規。不需要在本發明組合物內中加入強烈止痛的中藥，也不以活血化瘀或行氣的中藥來治療痛經，而是選擇散寒除濕祛風、通經活絡的中藥來達到治療痛經目的。打破前人治療痛經的用藥思想和原則，探索出另一特色治療痛經的思路。

所貼的部位及穴位如下圖：

　　一種治療痛經臍部外用膏組合物，它有一個針對病因病理和藥理的如下重量份數的原料藥：千金拔50—90份、骨碎補60—97份、徐長卿50—95份、秦艽70—130份、木瓜50—90份、獨活50—95份、透骨草60—94份、伸筋草80—130份、黑風藤80—130份、臭梧桐葉70—130份、豨薟草90—150份、冰片5—30份、氮酮1—10份。

　　它有一個精細的制作方法：

　　除冰片、氮酮二味外，將其它十一種中藥按照重量份數，加5倍的水浸泡1小時間后，再加6倍的水煎煮3小時，濾過、濾渣。再加6倍的水煎煮3小時，濾過、濾渣，合并二次濾液，繼續煎熬濃縮至浸膏（相對密度為1.03）

　　將已濃縮成的浸膏放置于常溫下，添加1份冰片和1份醫用氯酮，輕輕攪拌均勻成膏備用。將已濃縮成的浸膏分別用10g小瓶包裝密封備用，或制成圓錐體狀藥芯備用。

　　與現有技術相比，本發明的有益效果是：本發明按照祛風散寒除濕、通經活絡的治療痛經原則經大量摸索總結得出，通過本發明的組合物內的中藥相互發生協同作用，具有快速消除或緩解痛經癥狀，可以完全代替目前市場同類組合物。同時本發明的組合物原料易得，成本低廉、制備簡單、無毒副作用，可以減輕患者的經濟負擔等優點。

　　預期效益：

　　市場現狀與預測

　　一、潛在市場

　　通過大量的調查材料，對婦女的月經情況和痛經發病率分析研究，就能預測出市場的需求量。

　　我國婦女月經期天數平均為31天，95％的正常范圍在20-36天。全國婦女月經初潮年齡平均15歲，北方14.8歲，南方14.2歲，95％的正常范圍在12-19歲。

　　[1]全國婦女月經生理常數協作組，自1978年11月至1980年2月，對全國29個省市、自治區13萬多婦女月經生理常數的調查分析，我國婦女月經期痛經者占33.19％，輕度占45.73％，中度占38.81％，重度占13.55％?！秼D女保健學》一書中記載初潮后第一年內原發性痛經占75％，第二年占13％，第三年占5％，第四年占4％

　
　　通過以上的分析可以看到，國內痛經發病率持上升趨勢，痛經是婦女每個月在月經經期或行經前后往往伴隨著以下腹疼痛為主的全身性綜合癥狀，其發病之高、范圍之廣、周期之近、痛苦之大，嚴重影響了廣大婦女的工作和學習，降低了生活的質量。我國婦女育齡人口占我國總人口的四分之一，我國婦女人口有60189萬人，其中育齡人口34185萬人，按痛經最低發病率33.19％計算，痛經患者就有11346萬人。不但發病率高而且患者穩定，49歲超過育齡期，14歲的又進入育齡期，有穩定的育齡人數就有穩定的痛經患者，所以說國內市場容量不但非常大而且還穩定。所以說奇效藏紅液不但能解除廣大婦女的痛苦，還能帶來巨大經濟效益和社會效益。

　　二、低就診率的潛在市場

　　通過多方調查考證，由于痛經是常見病、多發病，發生率比較高，目前國內外又沒有特效藥。當前國內外很多醫藥研究機構，注重開發心腦血管疾病、癌癥等一些致命的疾病。月經不調、閉經、痛經雖不能致命，可給患者帶來的痛苦甚至由于月經不調閉經而導到不孕不育癥的痛苦，婦女是深有體會的。每月一次的月經是女性特有的生理現象，它伴隨著女子進入青春期，度過漫長的生育年齡，直到進入更年期。月經可謂是女性的“老朋友”了，女人一生中大約有2000個日子有月經伴隨，所以如何愉快而健康地度過經期，對女性而言是非常重要的一件事。痛經是婦女每個月在月經經期或行經前后往往伴隨著以下腹疼痛為主的全身性綜合癥狀，這種現象實在是太普遍了，使得一般女性錯以為痛經應該是一種無法避免的過程。家庭醫生咨詢編輯部編《健康俱樂部》一書記載：“不要忽視月經的痛楚，90％的女性說她們有月經的問題，但是僅有30％尋求醫生幫助，她們為何不求幫助呢，因為她們錯誤地認為，月經痛苦是月經周期的自然部分，故默默忍受。專家提出，不要默默忍受月經的痛苦，要尋求幫助。”中山醫科大學婦產科教授梁貴尚指出：“少女到醫院婦科求醫的確實不多，不是她們沒有病痛，也不能說她們諱疾忌醫，而是不好意思將自己的青春秘密暴露在醫護人員的面前。同樣，她們寧可忍受某些痛苦，不少少女患著一種難以啟齒的病痛，這就是痛經?！?br style="white-space: normal;"/>
　　通過分析我們看到我國女性尋醫就診率低，不愿看醫生，這里蘊藏著很大的潛在市場，對女性保健的宣傳就是對潛在市場的開發。隨著科學的發展，觀念的更新，我相信廣大婦女會直面人生，積極自我保健，做一個身心健康的新女性。

成本核算及采取什么方式合法生產走向市場？

本外用膏的中藥材所需要成本每一貼（包含向肚臍眼內添加的膏體）大約在2元（不包括人工、包裝等）。

如果資金緊張或減少投資額度，降低市場風險，則可以開始選擇國內一些規模不大的民營制作外用膏方的公司來貼牌生產，自己去推廣和銷售模式，也就是用人家公司的省或市一級的藥械批準文號來生產。然后等自己積累到一定的資金后，再自己注冊省級或市一級藥械號來繼續委托生產。前面這些是最原始的企業走向發展的方式。當然，如果自己有一定的資金，則最好是自己出資先在所在省注冊以藥械號方式來獲得批準文號上市場，如果不想買設備生產時，也可以委托國內小規模的制作膏方公司生產。等自己資金慢慢增大時，再申請國藥準字號或藥械號。具體操作可以委托國內一些專門從事注冊這方面的中介來操作。

如何保證本發明專利的真實效果性？

為了避免并減少無效專利的影響，保障投資的安全和風險性，建議可以先委托當地醫院的婦科醫生找一些不同程度的痛經患者來實行臨床驗證，并親自跟蹤效果，如確實達到一定的有效率后，再考慮進一步洽談！

下面截圖是《江蘇省中醫藥傳統知識保護名錄匯編》的前言部分內容，闡述歷經三年的搜集、調查及評定標準和嚴謹收錄的過程：

下面截圖中內容是王長杰醫生的治療痛經的一種外用膏方被《江蘇省中醫藥傳統知識保護名錄匯編》收錄在第132頁：

本頁內容則展示的是該中藥配方經歷數代人創新的過程，內容中的數代人的傳承歷史，都是經過縣、市、省三級衛生主管部門的認定和調查，以保證內容的真實、可靠及權威性。

下面附上是我們當地衛生主管部門出具的有關證明來確認我是一位真正的祖傳中醫生，非社會上那些假冒“祖傳中醫”之士！同時也有證實我祖輩就對治療婦科痛經有一定的臨床經驗

　　我們江蘇省衛生廳在30年前授予我祖父王以鑫（新）的榮譽證書一并放置在下面，讓更多來瀏覽。