[00048846]一種依托泊苷口服固體藥物組合物
聯系人：
所在地： 天津天津市
- 服務承諾
- 產權明晰
-
資料保密
對所交付的所有資料進行保密
- 如實描述
技術詳細介紹
本申請涉及一種依托泊苷固體藥物組合物，發明人經過一系列的試驗，最終獲得了改良的依托泊苷固體分散體的制備工藝，得到了水溶性良好的改良的依托泊苷固體分散體。并進一步通過選擇含水量較低（不大于5%）的交聯聚維酮作為固體制劑的崩解劑，在發揮崩解作用的同時，有效降低了制劑總體的水含量，從而抑制了原料藥由于吸收制劑中的水分而引起的降解。最終將依托泊苷制備成普通口服固體制劑。試驗證明，通過此技術制備的依托泊苷口服固體制劑，溶出行為得到明顯改善，進而其生物利用度同樣得到提高。同時，由于選擇含水量低的輔料，降解雜質得到抑制，穩定性得到提高，此制劑工藝簡單，質量可控，適用于工業化生產。
