[00036291]琥珀酸曲格列汀工藝轉讓
聯系人： 53563431dd0c409892a255ec5deced04
所在地： 廣東深圳市
- 服務承諾
- 產權明晰
-
資料保密
對所交付的所有資料進行保密
- 如實描述
技術詳細介紹
項目核心創新點：
我公司進過多年研究，已成功將此項目進行工業化生產，單批次最大產量可得API10kg。并且具備申報要求，可以提供全套對照品雜質和檢測方法。
項目詳細用途：
琥珀酸曲格列汀是全球上市的首個每周口服一次的降糖藥。該藥于2015年3月26日在日本由武田株式會社申報獲準上市，是超長效的二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制劑，每周只需口服一粒，即可有效控制血糖水平。而目前同類DPP-4抑制劑需要每天口服一次，胰島素則需要每天注射。因此，曲格列汀的用藥優勢為糖尿病患者提供更為便利的選擇，使患者的生活質量得到了極大的改善。
曲格列汀片分為50、100mg規格，日服用量為50mg/次，每周一次。
預期效益說明：Insight 申報進度數據庫顯示，原研的曲格列汀并未在國內申報，但是已有 30 家企業的仿制藥在研；其中 5 家企業正在開展 BE 試驗，包括華東醫藥、石藥、山東新時代、瑞陽制藥和合肥拓銳生物等；此外還有 24 家批準臨床，1 家企業在開展 1 期臨床。目前國內市場還是空白
我公司進過多年研究，已成功將此項目進行工業化生產，單批次最大產量可得API10kg。并且具備申報要求，可以提供全套對照品雜質和檢測方法。
項目詳細用途：
琥珀酸曲格列汀是全球上市的首個每周口服一次的降糖藥。該藥于2015年3月26日在日本由武田株式會社申報獲準上市，是超長效的二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制劑，每周只需口服一粒，即可有效控制血糖水平。而目前同類DPP-4抑制劑需要每天口服一次，胰島素則需要每天注射。因此，曲格列汀的用藥優勢為糖尿病患者提供更為便利的選擇，使患者的生活質量得到了極大的改善。
曲格列汀片分為50、100mg規格，日服用量為50mg/次，每周一次。
預期效益說明：Insight 申報進度數據庫顯示，原研的曲格列汀并未在國內申報，但是已有 30 家企業的仿制藥在研；其中 5 家企業正在開展 BE 試驗，包括華東醫藥、石藥、山東新時代、瑞陽制藥和合肥拓銳生物等；此外還有 24 家批準臨床，1 家企業在開展 1 期臨床。目前國內市場還是空白
