[00036290]利格列汀原料藥工藝轉讓

　　項目核心創新點：

　　我公司進過多年研究，已成功將此項目進行工業化生產，單批次最大產量可得API 10kg。并且具備申報要求，可以提供全套對照品雜質和檢測方法。

　　項目詳細用途：

　　歐唐寧（利格列?。┦且环N單次給藥、每日一次DPP-4抑制劑，能夠有效降低成人2型糖尿病患者的血糖水平。可為成人2型糖尿病患者使用歐唐寧，而無需考慮其年齡、病程、種族、體重指數（BMI）、肝功能和腎功能。在目前全球上市的DPP-4抑制劑中，歐唐寧的經腎臟排泄比例最低。

　　利格列汀作為聯盟的第一個產品已經獲得了國家食品藥品監督管理總局的批準。利格列汀即新型DPP-4抑制劑歐唐寧，已經獲得進口藥品注冊證，將會成為中國龐大糖尿病患者的另一種選擇。這種藥物能夠滿足糖尿病患者對于長期治療風險管理的需求。利格列汀對于大部分的II型成年糖尿病患者適用，一天只需要服用一次藥，單一劑量即可滿足患者需要。這種藥物具有服用方式簡單，并且出現低血糖的風險降低，體重增加的概率大大減小。即使II型糖尿病患者的腎臟和肝臟受損，也可以正常服用，因為這種藥物的代謝途徑比較特殊，對肝臟和腎臟沒有明顯的損傷作用。這對于不少II型糖尿病患者降低肝腎功能衰退的風險意義重大，為患者提供一個全新的選擇。

　　在我國糖尿病的治療存在很多問題，比如對后期并發癥缺乏系統性的認識，忽略了肝腎功能衰退的風險。大部分的口服降血糖藥物在經過肝臟代謝時會造成其損傷，增加了低血糖和其他并發癥發生的風險。并且一旦出現并發癥，醫生對藥物的劑量不好把握，容易造成危險。利格列汀是一種理想的口服降血糖藥物，有很好的療效，并具備一定的安全性，達到兩者平衡的效果。

　　預期效益說明：

　　利格列汀片2019年全球銷售額為17.91億美元，居全球第78名。

　　利格列汀片為5mg規格，日服用量為5mg/次，每日一次。

　　化合物專利為2023年到期