[00032246]均相熒光 PCR 基因診斷新技術及診斷試劑盒

一、項目簡介 本項目基于擁有自主知識產權的“孿生引物均相熒光 PCR 檢測”新技術，并在此基礎上 形成的系列定性和定量診斷試劑盒。特點是采用發明的專有技術，克服了目前國際上現有的 均相熒光 PCR 檢測技術的在診斷中出現的“假陰性”和“假陽性”的缺點，而且設計簡單，成 本降低。明顯優于目前已經在國際上注冊或申請專利保護或發表的技術。建立在該專有技術 平臺上的系列診斷試劑，適合于現有所有 PCR 診斷試劑的更新換代，實現實時、定量和閉 管測定。廣泛應用于臨床診斷和血站篩查。本技術快速和高通量的特點，較同類技術更易于 普及。同時，由于是目前我國在該領域唯一具有自主知識產權的技術，將會得到國家在多個 方面的支持。 該技術可進行基因的定性和定量檢測，多分析物同時檢測。既可采用實時測定方法， 也可采用終點測定。作為一種閉管測定技術，在防止污染，有效克服假陽性的同時，還具備 指示假陰性能力。整個檢測過程簡單快速，配合自主開發的核酸快速提取技術，適合各級衛 生檢驗部門以及血站和科研單位。該技術作為一種通用的基因檢測技術，同樣適用于環境微 生物和食品微生物檢測。 二、技術成熟程度 本項目已經完成實驗室研究階段, 專利號 00108413.5。在該技術基礎上,已經分別建立了 -珠蛋白、端粒酶、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒的測定方法和配套試劑。具備了申請新 藥證書的基本條件。 三、應用范圍 適用于現有所有 PCR 診斷試劑的更新換代，廣泛于臨床診斷、血站供血員篩查、環境 微生物和食品微生物污染檢測等。 四、投產條件與預期經濟效益 本項目由于擁有自主知識產權，適合欲高起點涉足生物高科技領域的投資者迅速形成特 色優勢技術產品。也特別適合診斷試劑生產廠家進行產品的更新換代，后者最好擁有 GMP 廠房。與基因診斷試劑生產條件類似，無需大面積廠房但要求較嚴格。本項目也歡迎科學儀 器生產廠家整合本技術與特色儀器推出全新分子診斷系統。 目前，PCR 診斷是診斷試劑中投資回報最高產品。也是我國各級醫院樂于采用的技術。 我國縣級以上醫院已基本普及 PCR 診斷技術。由于傳統技術在我國遭禁止，形成了巨大的 市場空間。建立在自主優勢技術基礎上的診斷試劑，經濟和社會效益將十分可觀。 投資金額視現有基礎和目標而異，但至少在 300 萬圓以上。 五、合作方式 合作開發或技術轉讓。