[00031805]國家五類中藥新藥——腎茶有效部位制劑的開發研究
技術詳細介紹
腎茶在民間一直作為利尿、抗菌、消炎、溶石、排石的首選良藥.其有效成分、有效部位和藥理、藥效的機理研究，多年來一直處于膚淺研究和凌亂報道狀態.本課題組應用大孔樹脂分離純化技術，將腎茶中具有明顯藥理作用的酚酸類及總黃酮類優化提取，得到有效成分超過50%的有效部位（相關成果已申報專利，公開號：CN1775712A），通過藥理、毒理、藥效學實驗考查證實其具有明顯的抗CRF作用，并進行系統的藥學實驗，完成腎茶提取物的全部臨床前研究，申報國家中藥五類新藥，并已申請國家專利。技術先進性包括：（1）從迷迭香酸及總黃酮的洗脫率及洗脫物含量綜合分析，優選大孔樹脂的種類，用正交試驗或統計學方法摸索最佳洗脫條件。（2）率先以指紋圖譜規范腎茶藥材質量，探討建立福建腎茶藥材和腎茶有效部位的質量標準。（3）確定的提取工藝要保證迷迭酚酸與總黃酮的轉移率超50%。國內外臨床針對慢性腎衰竭的治療費用很高（后期只能采用透析和換腎），同類藥品幾乎沒有。本新藥的問世，必將大幅度降低該病的治療成本，市場潛力巨大，社會效益經濟效益非?？捎^。
