[00283105]布洛芬注射液

一、基本信息

外文名稱：Ibuporfen Injection

其他名稱：拔怒風、異丁苯丙酸

藥品分類：

【分子量】C13H18O2

【分子式】206.28

【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【主要成分】本品主要成份為布洛芬

【藥理作用】

本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其作用機制通過對環氧酶的抑制而減少前列腺素的合成，由此減輕因前列腺素引起的組織充血、腫脹、降低周圍神經痛覺的敏感性。它通過下丘腦體溫調節中心而起解熱作用

【藥物相互作用】

【病毒研究】

【藥物過量】

急性非甾體抗炎藥過量典型癥狀常限于昏睡，困倦，惡心，嘔吐和上腹痛，通常在支持治療下是可逆的。已有胃腸道出血事件發生。高血壓，急性腎衰竭，呼吸抑制和昏迷已有發生但罕見。
因為沒有已知的布洛芬解毒劑，在本品過量時應采取癥狀緩解和支持性治療。利尿，尿液堿化，血液透析或血液灌注可能由于布洛芬的蛋白結合率高而無用。

【適應癥】

用于成人治療輕至中度疼痛，作為阿片類鎮痛藥的輔助用于治療中至重度疼痛。用于成人發熱的退熱治療。

【不良反應】

最常見的不良反應有惡心、腸胃脹氣、嘔吐、頭痛、出血、頭昏，以上不良反應的發生率>5%。

【包裝】

中硼硅玻璃安瓿，（1）4ml:0.4g，4支/盒；（2）8ml:0.8g，4支/盒。

【貯藏】

遮光，不超過30℃密閉保存。

【有效期】

24個月

二、批準情況

原研在美國，美國FDN在2009年批準布洛芬靜脈注射液

三、研究進度

我公司正在開展生產前的研究工作，可進行仿制藥申報及一致性評價合作開發。