[00028830]青蒿烯軟膠囊
技術詳細介紹
青蒿烯軟膠囊
一、項目概述
1. 開發品種：青蒿烯軟膠囊
2. 申報類別：保健品（膳食補充劑）
3. 基本功效：抗氧化（抗衰老）、解毒、抗炎、增強免疫力。
4. 預防保健的宏觀指標： 預防并減輕環境有毒物質（包括致癌原、重金屬）誘導的組織損傷和各種疾病（包括癌癥），預防并抑制各種與氧化應急相關的疾?。ㄈ缧难芗膊 ⑻悄虿?、神經衰退性疾病、慢性肺炎、慢性腎炎等）的發生和發展。
5. 適用人群：一般人群，尤其適用于癌癥高發地區和污染嚴重地區的人群。孕婦和癌癥患者慎用。
6. 規格：50ug和100ug
二、項目特點
?。薄⒓夹g背景
環境有毒物質是影響人類健康的重要因素。90%以上的癌癥是由環境因素導致的。大多數慢性疾病，如糖尿病、血管疾病等氧化應急相關疾病，也與環境相關，并隨著衰老而逐步發展。特別是近幾十年來，隨著經濟的發展，環境問題特別突出，如水土污染、空氣污染、化工廢料污染、農藥污染等比較嚴重，出現了一些癌癥高發地區。因為人們的生存環境短時間內很難改變，因此提高人體內在的抗氧化解毒、抗炎能力，增強人體的免疫力，對于預防環境有毒物質對人體的傷害顯得十分重要。Keap1/Nrf2通路是人體最重要的抗氧化防衛反應通路，也是對環境有毒物質做出防衛反應的系統。其控制著下游數百個基因的表達，這些基因的表達產物包括抗氧化酶、解毒酶、藥物代謝酶、細胞膜上的重金屬離子transporter，涉及到機體的抗氧化、解毒能力。另外，Nrf2促進巨噬細胞表面清道夫受體的表達，抑制炎性因子的表達，從而抑制炎癥反應，增強機體的免疫力。然而，正常狀態下，Nrf2在機體內維持很低的水平。因此研發人體抗氧化防衛反應的小分子化學激活劑對于預防環境有毒物質對身體的傷害，預防與氧化應急相關的疾病有著廣闊的應用前景。
?。玻噍锵┳鳛镹rf2激活劑的應用
（１）青蒿烯簡介
青蒿烯來自于黃花蒿的提取物，結構上與青蒿素非常類似，僅僅相差一個烯鍵。青蒿烯是合成青蒿素的前體，目前已經可以人工合成青蒿烯。我們在世界上首次鑒定青蒿烯是Nrf2防衛反應的一個小分子化學激活劑。
?。ǎ玻┣噍锵┑萅rf2小分子化學激活劑的應用價值和應用實踐。
Nrf2是目前公認的一個藥靶。小分子化學激活劑具有抗氧化、解毒、抗炎、增強免疫力等功效。另外最近研究發現，對于維持某些特定細胞類型的功能也非常重要。因此篩選鑒定新的小分子Nrf2化學激活劑可作為候選藥物來開發，也可作為膳食補充劑用于疾病預防保健用途。
目前已經成為藥物的Nrf2小分子化學激活劑有用于治療多發性硬化癥的Tecfidera和脂肪肝的Oltipraz, 以及治療神經退化的藥物Pentazocine等。進入臨床試驗的Nrf2激活劑有治療腎炎的Bardoxolone, SF等。另外，在很多小鼠的疾病模型中，如重金屬如砷對組織的損傷模型、黃曲霉致癌模型、糖尿病模型、慢性肺炎模型、神經衰退性疾病模型、抽煙對機體的損害模型等等，Nrf2激活劑都顯示出良好的預防和治療效果。我們新鑒定的Nrf2激活劑青蒿烯在BLM誘導的肺損傷模型中，能很好地預防抑制毒性物質BLM 誘導的肺損傷、肺纖維化和肺炎（已在國際著名期刊ＦＡＳＥＢＪ上發表）。這些結果顯示作為Ｎrf2激活劑的青蒿烯可以用作膳食補充劑，預防環境有毒物質對身體的損害，預防和抑制許多與氧化應急相關疾病的發生和進程。當然，也可作為藥物候選者研發，比如治療肺病，抑制肺纖維化的藥物?？紤]到成本和時間，作為膳食補充劑開發最快速、最經濟。
?。ǎ常┣噍锵┯米魃攀逞a充劑的特點
簡單地說，青蒿烯用作膳食補充劑的藥理清晰，作用靶點明確，而且毒副作用可控，安全性好。與其它激活劑相比，其激活有效濃度更靈敏。比如跟進入藥物臨床試驗階段的ＳＦ比較，其激活敏感度高２．５倍。研發成功的話，預計會大幅度降低癌癥高發地區人群癌癥發生率，對于預防衰老、抑制慢性疾病的發病進程具有重要價值。
三、國內外研發狀況
目前國內沒有同功能類別的膳食補充劑或保健品。在美國有同功能類別保健品，由復方提取物質制備。其商品名普天登（Ｐｒｏｔａｎｄｉｍ）。不過，該美國產膳食補充劑只能代購，未獲批在國內上市。中國廣大消費者都是通過網站，如淘寶、京東代購。普天登上市以來廣受歡迎，其特點就是激活nrf2。普天登的功效:超級抗氧化，抗衰老，抗炎癥，強力消除自由基，增強免疫力和抵抗力，對自由基和環境有毒物質誘導的200多種慢性疾病有非常好的預防和抑制作用，有效地預防癌癥。大量評論可通過網站搜索。青蒿烯軟膠囊將具有普天登所宣稱的所有功效，而且更強大，更科學，因為可以科學地評估人體每天適宜的劑量。
四、市場分析
除孕婦和癌癥患者慎用外，未來產品不限制特定人群，尤其適宜于癌癥高發地區和污染嚴重地區人群中推廣。目前國內環境污染，如霧霾、土壤重金屬超標、農藥污染、化工原料污染等比較嚴重，存在一些癌癥高發地區和人群，亞健康狀態和慢性疾病比較多。所以只要宣傳得好，市場潛力很大。
五、知識產權
青蒿烯作為成分用于膳食補充劑或藥物研發，已受專利授權保護（專利號201510206295.2）。本人是專利的第一發明人、實際撰寫者和項目主持者。該專利授權廣泛，具有潛在的多種應用價值。
一、項目概述
1. 開發品種：青蒿烯軟膠囊
2. 申報類別：保健品（膳食補充劑）
3. 基本功效：抗氧化（抗衰老）、解毒、抗炎、增強免疫力。
4. 預防保健的宏觀指標： 預防并減輕環境有毒物質（包括致癌原、重金屬）誘導的組織損傷和各種疾病（包括癌癥），預防并抑制各種與氧化應急相關的疾?。ㄈ缧难芗膊 ⑻悄虿?、神經衰退性疾病、慢性肺炎、慢性腎炎等）的發生和發展。
5. 適用人群：一般人群，尤其適用于癌癥高發地區和污染嚴重地區的人群。孕婦和癌癥患者慎用。
6. 規格：50ug和100ug
二、項目特點
?。薄⒓夹g背景
環境有毒物質是影響人類健康的重要因素。90%以上的癌癥是由環境因素導致的。大多數慢性疾病，如糖尿病、血管疾病等氧化應急相關疾病，也與環境相關，并隨著衰老而逐步發展。特別是近幾十年來，隨著經濟的發展，環境問題特別突出，如水土污染、空氣污染、化工廢料污染、農藥污染等比較嚴重，出現了一些癌癥高發地區。因為人們的生存環境短時間內很難改變，因此提高人體內在的抗氧化解毒、抗炎能力，增強人體的免疫力，對于預防環境有毒物質對人體的傷害顯得十分重要。Keap1/Nrf2通路是人體最重要的抗氧化防衛反應通路，也是對環境有毒物質做出防衛反應的系統。其控制著下游數百個基因的表達，這些基因的表達產物包括抗氧化酶、解毒酶、藥物代謝酶、細胞膜上的重金屬離子transporter，涉及到機體的抗氧化、解毒能力。另外，Nrf2促進巨噬細胞表面清道夫受體的表達，抑制炎性因子的表達，從而抑制炎癥反應，增強機體的免疫力。然而，正常狀態下，Nrf2在機體內維持很低的水平。因此研發人體抗氧化防衛反應的小分子化學激活劑對于預防環境有毒物質對身體的傷害，預防與氧化應急相關的疾病有著廣闊的應用前景。
?。玻噍锵┳鳛镹rf2激活劑的應用
（１）青蒿烯簡介
青蒿烯來自于黃花蒿的提取物，結構上與青蒿素非常類似，僅僅相差一個烯鍵。青蒿烯是合成青蒿素的前體，目前已經可以人工合成青蒿烯。我們在世界上首次鑒定青蒿烯是Nrf2防衛反應的一個小分子化學激活劑。
?。ǎ玻┣噍锵┑萅rf2小分子化學激活劑的應用價值和應用實踐。
Nrf2是目前公認的一個藥靶。小分子化學激活劑具有抗氧化、解毒、抗炎、增強免疫力等功效。另外最近研究發現，對于維持某些特定細胞類型的功能也非常重要。因此篩選鑒定新的小分子Nrf2化學激活劑可作為候選藥物來開發，也可作為膳食補充劑用于疾病預防保健用途。
目前已經成為藥物的Nrf2小分子化學激活劑有用于治療多發性硬化癥的Tecfidera和脂肪肝的Oltipraz, 以及治療神經退化的藥物Pentazocine等。進入臨床試驗的Nrf2激活劑有治療腎炎的Bardoxolone, SF等。另外，在很多小鼠的疾病模型中，如重金屬如砷對組織的損傷模型、黃曲霉致癌模型、糖尿病模型、慢性肺炎模型、神經衰退性疾病模型、抽煙對機體的損害模型等等，Nrf2激活劑都顯示出良好的預防和治療效果。我們新鑒定的Nrf2激活劑青蒿烯在BLM誘導的肺損傷模型中，能很好地預防抑制毒性物質BLM 誘導的肺損傷、肺纖維化和肺炎（已在國際著名期刊ＦＡＳＥＢＪ上發表）。這些結果顯示作為Ｎrf2激活劑的青蒿烯可以用作膳食補充劑，預防環境有毒物質對身體的損害，預防和抑制許多與氧化應急相關疾病的發生和進程。當然，也可作為藥物候選者研發，比如治療肺病，抑制肺纖維化的藥物?？紤]到成本和時間，作為膳食補充劑開發最快速、最經濟。
?。ǎ常┣噍锵┯米魃攀逞a充劑的特點
簡單地說，青蒿烯用作膳食補充劑的藥理清晰，作用靶點明確，而且毒副作用可控，安全性好。與其它激活劑相比，其激活有效濃度更靈敏。比如跟進入藥物臨床試驗階段的ＳＦ比較，其激活敏感度高２．５倍。研發成功的話，預計會大幅度降低癌癥高發地區人群癌癥發生率，對于預防衰老、抑制慢性疾病的發病進程具有重要價值。
三、國內外研發狀況
目前國內沒有同功能類別的膳食補充劑或保健品。在美國有同功能類別保健品，由復方提取物質制備。其商品名普天登（Ｐｒｏｔａｎｄｉｍ）。不過，該美國產膳食補充劑只能代購，未獲批在國內上市。中國廣大消費者都是通過網站，如淘寶、京東代購。普天登上市以來廣受歡迎，其特點就是激活nrf2。普天登的功效:超級抗氧化，抗衰老，抗炎癥，強力消除自由基，增強免疫力和抵抗力，對自由基和環境有毒物質誘導的200多種慢性疾病有非常好的預防和抑制作用，有效地預防癌癥。大量評論可通過網站搜索。青蒿烯軟膠囊將具有普天登所宣稱的所有功效，而且更強大，更科學，因為可以科學地評估人體每天適宜的劑量。
四、市場分析
除孕婦和癌癥患者慎用外，未來產品不限制特定人群，尤其適宜于癌癥高發地區和污染嚴重地區人群中推廣。目前國內環境污染，如霧霾、土壤重金屬超標、農藥污染、化工原料污染等比較嚴重，存在一些癌癥高發地區和人群，亞健康狀態和慢性疾病比較多。所以只要宣傳得好，市場潛力很大。
五、知識產權
青蒿烯作為成分用于膳食補充劑或藥物研發，已受專利授權保護（專利號201510206295.2）。本人是專利的第一發明人、實際撰寫者和項目主持者。該專利授權廣泛，具有潛在的多種應用價值。
六、投資結構
項目 | 具體內容 | 所需經費（ＲＭＢ：萬元） | 合計 |
專利 | 購買發明專利 | 待協商 | 待協商 |
臨床前及臨床試驗 | 報批所需數據 | １５０ | １５０ |
生產研究 | 申報生產 | １５ | １５ |
銷售 | 銷售流動資金 | １００ | １００ |
辦公費 | 人員工資辦公費 | ２０ | ２０ |
合計 | 待定 |
