[00022758]基于營養元素的可降解吸收金屬生物材料及其醫療器械
技術詳細介紹
項目簡介：
自2004年起，本課題組在國家863高技術計劃、國家自然科學基金等項目資助下，圍繞自主發明的“基于營養元素的體內可降解吸收金屬生物材料”，研究開發多種醫療器械產品，包括骨科、血管內科、普外科、胸外科等領域，涉及I類、II類和III類的10多種醫療器械產品領域。
現已經擁有專門的生物醫用合金熔煉的高潔凈度熔煉設備、生產棒、絲、管材等多種規格型材的材料制造設備、專業用于醫療器械生產的高精度數控設備、萬級潔凈廠房、物理化學性能檢測的實驗室、微生物培養室及培訓合格的上崗人員，滿足醫療器械嚴格的生物學檢測要求。
現擁有國家注冊商標1件，授權發明專利和實用新型10多項。目前有來自上海、北京等多地三甲醫院的20余名主任醫師和青年博士醫師受聘為公司技術咨詢顧問委員會。一個I類器械產品在2012年獲得注冊，目前已批量生產和市場銷售，其他多個III類的器械產品已完成大量的動物實驗，也將在未來1-3年陸續進入臨床人體試驗。
創新性、先進性：
基于營養元素的體內可降解吸收金屬生物材料是本課題組自主開發的生物材料，已形成一系列專利成果，涵蓋材料、制備方法、檢測方法、醫療器械等諸多方面，擁有完全的自主知識產權。該材料不僅可實現體內的完全降解，而且無毒副作用，其降解產物可為人體所吸收。
應用范圍：
各種醫療器械產品，包括骨科、血管內科、普外科、胸外科等領域。
經濟與社會效益：
可降解吸收金屬生物材料的臨床應用將填補國內外空白，必將獲得重大的經濟與社會效益。
項目進展現狀：
一個I類器械產品在2012年獲得注冊，目前已批量生產和市場銷售，其他多個III類的器械產品已完成大量的動物實驗，也將在未來1-3年陸續進入臨床人體試驗。
自主產權情況：
多項國家發明專利，如生物體內可吸收的Mg-Zn兩元鎂合金材料、生物醫用鎂或其合金表面的氟取代磷灰石涂層及制備方法、生物體內可降解的多孔鎂基復合組織工程支架材料、可吸收金屬髓內釘及其制備方法。
項目相關照片：
圖一：現有產品
圖二：現有設備掠影
圖三：相關動物實驗照片
項目合作要求：
合作開發，風險共擔，利益共享。
