用轉基因藍藻制備人腫瘤壞死因子-α的口服劑
?。?)技術性能:人腫瘤壞死因子-α(hTNF-α)在體外試驗證明,這種小分子蛋白能殺傷多種腫瘤細胞,而不傷害正常細胞,應是一種理想的抗癌藥。但是它被發現已有200多年,用基因工程制備成功已有20多年,在臨床上使用效果卻不佳,這主要是因為靜脈注射到人體后產生嚴重的毒副作用。為了減緩這種毒副作用,我們用轉基因藍藻制備成功hTNF-α的口服劑。動物實驗證明,最大劑量口服尚未發現有毒副作用,其抑瘤效果為40%左右。表達hTNF-α基因的藍藻尚未發現對人體有害組分,而含有許多有利于人體健康的蛋白、不飽和脂肪酸等營養物質。
?。?)效益情況:這項研發處于實驗室中試階段,尚未產生經濟效益??梢酝茰y,hTNF-α靜脈注射劑的應用將產生社會效益和經濟效益。癌癥已成為人類最難治療、死亡率最高的疾病。實際上早期診斷的癌癥如果及時治療,大部分可痊愈。但由于手術和化學療法價格高,許多病人無法承受,延誤了治療。如果有簡便方法,如功能食品等的及時治療,可挽救許多生命。從經濟上看,用轉基因藍藻制備防治癌癥的功能食品,培養成本低,加工步驟簡易,可使hTNF-α的價格從300元/針劑左右大大降低。即可減輕負擔,還能取得豐厚的經濟效益。
(3)產業化情況:已進入到用100L光反應器規模培養階段。
?。?)市場情況:抗癌藥一直為市場急需,hTNF-α針劑的毒副作用影響了其推廣,本品解決了這一問題,市場前景廣闊。
(5)專利情況:國家發明專利已授權。