[00141742]新型灌洗泵的研制及其在骨科相關疾病中的應用評價

一、課題來源及背景：課題為吉林省教育廳立項課題?；撔怨撬柩?、化膿性關節炎等感染性疾病均為骨外科的常見病、多發病。全身應用抗生素治療時局部病灶中藥物難以達到有效濃度,常需局部給藥。傳統的局部應用抗生素的方法主要有閉合灌注吸引法和抗生素局部緩釋系統（DDS）。閉合灌注吸引法,雖可增加病灶抗生素濃度,且全身濃度較低,但由于操作繁瑣及在治療過程中常出現管道堵塞、滑脫、液體滲漏等問題,導致沖洗有時不能維持足夠長的時間,同時由于病灶處肉芽組織形成,加上負壓吸引,進管和出管易形成直接通道,藥物擴散受到影響。自從 Wahlig等研制成功慶大霉素 PMMA珠鏈并應用于治療骨髓炎后,這種DDS已被推廣應用,其缺點是制作繁瑣,需第二次手術拔鏈。陳愛民、游洪波等分別采用幾丁糖和骨基質明膠可吸收緩釋載體雖避免了二期拔鏈,但其抗生素單一,只能選擇幾種抗生素,臨床應用受到限制。新型灌洗泵的研制, 將克服上述兩類傳統的局部應用抗生素方法的缺點,達到了局部用藥的目的。此外新型灌洗泵輸注藥物品種、濃度、劑量及流速更為精細的可控性,可將灌洗泵應用的適應證擴大到切口感染病灶清除術后灌洗引流及骨外科相關重大手術術后感染的預防。 二、技術原理及性能指標：設計出新型灌洗泵;應用于切口感染、化膿性骨髓炎、化膿性關節炎并進行療效評價;應用于脊柱手術及人工關節置換術術后預防感染并進行療效評價;申請專利,為進一步臨床推廣應用做準備。 三、技術的創造性與先進性：新型灌洗泵輸注藥物品種、濃度、劑量及流速更為精細的可控性,可將灌洗泵應用的適應證擴大到切口感染病灶清除術后灌洗引流及骨外科相關重大手術術后感染的預防。具體優勢有：在治療過程中可根據藥敏結果選用敏感抗生素,同時可聯合應用抗生素,克服了抗生素鏈珠藥物單一的缺點;微泵注藥裝置術中安裝容易, 治療護理簡單;藥物輸注是可控進行, 其局部藥物濃度恒定;由于病灶區肉芽組織的生成和周圍組織填入,輸注藥物可自行吸收,同時微泵通過持續高壓將抗生素微量注入,不會產生堵管、漏液現象;為密閉系統, 治療過程中不易造成繼發感染;該裝置體積小、重量輕、易于攜帶、藥物注入速度不受體位影響,患者在治療的早期可適當進行床上活動,后期可適當進行床下活動;注入管為硬膜外導管,組織相容性好,可長時間留管;由于藥物局部吸收而不流出, 藥物可有效地向周圍擴散, 在保證局部高濃度藥物的同時,用藥總量相對地減少,既能減少藥物中毒反應,又可減輕患者經濟負擔。 四、技術的成熟程度,適用范圍和安全性：醫用局部灌洗泵具有很強的市場競爭力,具有投資少、見效快、風險小、收益大、市場廣闊的特點,將對我國醫學的進步、經濟和社會發展起到積極推動作用,具有十分巨大經濟、科技和社會效益以及非常廣闊的推廣應用前景。 五、應用情況及存在的問題：進一步臨床推廣仍需進一步臨床實踐加以改善。