[00121661]導管類醫療器械在臨床使用過程中塑化劑析出的安全評價研究
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技術詳細介紹
影響DEHP析出的5個因素主要為：1、PVC材料的導管類醫療器械產品儲存時間;2、溫度（儲存、運輸、EO滅菌過程）;3、臨床使用的溶劑類別;4臨床使用的時間;5、機械震蕩。其中機械震蕩在整個過程中對其影響較小,故本項目忽略該影響因素。建立研究模型。本模型涵蓋了以DEHP作為增塑劑的PVC材料導管類醫療器械產品從生產到臨床使用的各個環節,對每個影響DEHP析出的點進行取樣試驗。
