[00120427]消化內鏡影像人工智能判定技術及產品研發

消化內鏡下觀察到的消化道隆起型病變涉及胃腸道腫瘤、炎癥和血管病變等,包括隆起型糜爛、腫 瘤、黏膜下隆起,其對健康的影響因病變性質而異,及時檢出這些病變有助于發現消化道早癌和其他嚴重疾病。消化內鏡已廣泛應用于我國各級醫療機構,由于內鏡醫師人力資源不足,以及內鏡操作水平和對病變的識別能力參差不齊,漏診時有發生;此外,消化內鏡檢查的臨床需求量大,內鏡醫師的工作強度較大,即使是有經驗的內鏡醫師也可能因疲勞等因素影響觀察和診斷的準確性。 人工智能輔助內鏡醫師實時復核內鏡圖像,可能是解決上述消化內鏡檢查中存在問題的重要途徑。近年發展的深度學習卷積神經網絡模型能應用更多的數據,提取具有高度代表性的影像特征,在消化道腫瘤、息肉、潰瘍等病變的識別方面也取得良好的效果,但是前期研究多數是采用回顧圖像和視頻錄像的方法驗證人工智能模型的有效性。 本文重點研究了消化內鏡影像人工智能實時判定技術,研制了人工智能實時輔助消化內鏡影像診斷設備（以下簡稱內鏡人工智能設備）,通過前瞻性、多中心、盲法、平行對照研究設計,實時觀察內鏡人工智能設備在臨床常規胃鏡和腸鏡操作中檢出消化道息肉新生物、潰瘍、糜爛、萎縮性胃炎多病變的有效性和安全性,為消化內鏡工作提供有效的輔助檢測與診斷手段;另外,為了實現國家分級診療體系的建設要求,進一步滿足基層診斷能力不足的剛需,研究設計了云端架構,研制了消化內鏡醫學影像智能判定云平臺,以實現消化內鏡下相關疾病的的遠程輔助診斷服務;最后,通過臨床試驗驗證了消化內鏡產品的有效性,獲得了二類醫療器械相關資質認證。