[00119114]保健食品中非法添加化學藥物的快速檢測方法研究

1、課題來源與背景 隨著我國經濟的發展、人們生活水平的提高,不良生活習慣導致的亞健康人群也日益擴大。人們對食品的要求已從日常飲食,向具有保健、疾病預防等功效的功能性食品發展,期望食用后達到調節和改善機體生理狀態的目的。保健食品作為一種特殊的食品,因其宣稱的天然、有機、中草藥、免疫調節、安全營養等諸多因素,擁有越來越廣泛的服用人群。 目前,盡管國家陸續頒布了一系列法律法規,對保健食品進行監督管理,但安全問題還是日益突出。一些不法企業受經濟利益驅動,在保健食品中非法添加化學成分。這種做法不僅嚴重危害消費者的身體健康,而且極大地損害了我國保健食品產業形象,成為社會、政府關注的焦點,同時也引起了廣大消費者深切關注和擔憂。 2012年12月14日,國家食品藥品監督管理局發布了保健食品中可能非法添加的物質名單（第一批）,列出六大類保健食品可能非法添加的化學藥物,并公布了檢測標準,為保健食品非法添加化學藥物的檢驗工作提供了依據和標準。公布的標準均采用HPLC或HPLC-MS/MS法定性或定量。在實際的檢測工作中,我們發現其中的一些檢測標準存在重現性不佳,檢測方法較復雜（如液相雙系統分別對目標物進行檢測）,檢測目標物有限,檢測周期較長,前處理方法包括的劑型不全面等問題。這些標準均可以進一步充實、完善,以便更好地滿足檢測的需要。同時,我國規定的保健食品功能類別有二十七種,其它功能類別保健食品違禁添加的檢測方法和檢測目標物尚未公布。因此,開展不同功能類別保健食品非法添加檢測方法的研究工作,可為保健食品的行政監管工作提供良好的技術支撐。 2、研究目的與意義 本課題擬基于超高效液相系統（UPLC或稱UHPLC,以下簡稱UPLC）結合DAD或MS/MS檢測器,建立不同功能類別保健食品非法添加化學成分的檢測方法。該方法與傳統方法比較,具有準確、快速、同時檢測的藥物種類多等特點,可實現對非法添加化學藥物的快速檢測、確證及定量。根據研究進展情況,上述方法還可同時擴展用于中成藥非法添加的檢測。本課題快速篩查及定量檢測方法的研究開展,對加強保健食品認識,正確面對保健食品中非法添加化學成分的問題,更好服務于保健食品的行政監管工作,保證保健食品的質量安全,具有重要現實意義。 3、主要論點與論據 對國家食品藥品監督管理局發布的《保健食品中可能非法添加的物質名單（第一批）》中提到的六大類保健食品中可能添加的化學藥物進行有補充,用UPLC-DAD/MS（UPLC-DAD或UPLC-MS/MS）方法對檢測方法進行優化改進：明顯縮短檢測時間,增加檢測目標物,提高目標物的檢測靈敏度、準確度,節約試劑耗材,優化完善前處理過程等。 4、創見與創新 （1）建立和完善保健食品非法添加化學藥物的UPLC-DAD/MS快速檢測及確證、定量方法。 （2）UPLC-DAD/MS快速檢測法結合GC-MS譜庫篩查法,開展對其他類型非法添加物的篩查。 5、成果 （1）形成了三種功能類別的保健食品非法添加化學藥物的UPLC-DAD/MS快速檢測方法。 （2）建立了UPLC-DAD檢測方法結合GC-MS檢測法,篩查保健食品中可能的新型非法添加物的方法 （3）發表核心期刊論文3篇。 （4）建立的檢測方法應用于我省保健食品非法添加抽檢監測工作。