[00011967]銀杏葉活性成分高純分離及應用

技術投資分析： 成果簡介： 　　1. 發明超臨界流體萃取結晶和配位色譜分離技術。 　　2. 設計和優化銀杏葉活性有效成分高效分離工藝，生產高純單體。 　　3. 制備9種銀杏類國家中藥化學對照品，每種產品純度≥98%，制備量≥5g。 　　4. 分離銀杏萜內酯，其中純度≥97%的銀杏內酯A、B生產能力達到20kg/a。 　　5. 完成銀杏內酯B原料藥研究，并與解放軍總醫院聯合開發國家注冊1類新藥。 技術特點： 　　1. 開發了銀杏類活性成分超臨界流體萃取工業化生產成套技術、半固定配位色譜分離新技術和超臨界流體萃取結晶新技術，經兩院院士鑒定：工藝為國際首創，技術國際領先。"物質成分超臨界流體結晶分離方法"獲國家發明專利。 　　2. 批量制備出銀杏內酯A、銀杏內酯B、銀杏內酯C、白果內酯、異鼠李素、山柰酚、銀杏酸、銀杏酚等9種銀杏葉成分，純度≥98%，質量國際領先。用作國家中藥化學對照品，保障了銀杏類藥物的用藥安全和質量提升。 　　3. 高純銀杏內酯生產能力首破kg級，促成了國家注冊1類新藥的開發。 技術的應用領域前景分析： 項目社會效益良好。本項目推動了銀杏產業化，通過藥物質量和安全的有效控制，成就了全國銷售額最大的心腦血管治療用天然藥物，解決了眾多病患的痛苦，并帶動了銀杏種植業、加工業的發展，促進了中藥的現代化。 效益分析： 　　項目已推廣應用，經濟效益顯著。例如，銀杏內酯B單體用于國家注冊1類中藥/天然藥物研發，技術轉讓費2340萬元（其中400萬元為風險投資）。拓峰公司生產高純單體，創收560萬元。中國藥品生物制品檢定所銀杏類對照品，創收120萬元。銀杏類中藥化學對照品，在全國使用，提升了銀杏類藥物的質量和安全性，促進了我國年約20億元銀杏類藥物市場的形成，產業累計增收逾百億元，僅揚子江藥業的銀杏類藥物累計銷售額就達到10億元，盈利3000萬元。 廠房條件建議： 無 備注： 無