[00011919]乳酸左氧氟沙星分散片技術轉讓

技術投資分析： 　　左氧氟沙星（levofloxacin，簡稱左氧氟沙星）是氧氟沙星的S-型左旋同分異構體，為氟喹諾酮類藥物。左氧氟沙星的化學結構上有造成適度脂溶性的N-甲基哌嗪環和促進水溶性的惡嗪環，C-3位甲基呈不對稱中心 。 　　左氧氟沙星通過作用靶位在細菌的脫氧核糖核酸（DNA）旋轉酶，一種Ⅱ型拓撲異構酶而產生抗菌作用，這種DNA拓撲異構酶由2個A亞單位與2個B亞單位組成，作用是控制DNA超螺旋；左氧氟沙星作用在A亞單位，干擾DNA復制、轉錄和重組，影響DNA合成，導致細菌死亡。 　　左氧氟沙星為廣譜抗菌素，對多數腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒桿菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等均有較強的抗菌活性；對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。 　　口服、靜脈滴注左氧氟沙星后，組織、體液內藥物濃度與血漿相同。該藥可穿透組織和體液達到感染部位，藥物濃度比常見抗病原菌所需MIC高數倍。左氧氟沙星主要經腎臟排出。人單次劑量口服或靜脈滴注后，第1個24小時從尿排出<5%，第2個24小時尿中吸收原形藥物為給藥劑量的79.6%，其代謝物無藥理活性。 由于左氧氟沙星抗菌效果好，其在臨床上被大量及廣泛使用，適用于敏感菌引起的: 　　1.泌尿生殖系統感染,包括單純性、復雜性尿路 感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。 　　2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。 　　3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。 　　4.傷寒。 　　5.骨和關節感染。 　　6.皮膚軟組織感染。 　　7.敗血癥等全身感染。 　　本品為化學藥品注冊分類五類藥物。 　　本品我公司已經完成臨床試驗，待報產。 技術的應用領域前景分析： 　　目前國內已上市的乳酸左氧氟沙星劑型有：片劑、膠囊、水針、輸液和注射用粉針。分散片國內未見開發及上市的報道，亦未見有進口產品在國內銷售。乳酸左氧氟沙星分散片是在片劑的基礎上進行的劑型改進，方便臨床的使用。 效益分析： 該技術產品的研發具有良好的經濟效益和社會效益。 廠房條件建議： 無 備注： .