[00011918]注射用異環磷酰胺生產批件轉讓

技術投資分析： 　　異環磷酰胺（Ifosfamide,IFO）為美國Baxter International公司開發的產品，1976年于法國首次上市，目前已在法國、德國、英國、美國、葡萄牙、意大利、瑞士、西班牙、日本、韓國等大多數國家上市。 　　異環磷酰胺（Ifosfamide，IFO）為環磷酰胺的同分異構體，它分子上的一個氯乙烯基的位置和環磷酰胺不同，移到酰磷胺環上的氮原子上。 　　本品在體外無抗癌活性，進入體內被肝臟或腫瘤內存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變為活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用機制為與DNA發生交叉聯結，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑制作用。 　　與環磷酰胺相似，IFO必須先在肝內經酶活化才能發揮作用?；罨蟮腎FO有烷化DNA的作用，從而導致細胞死亡。 　　國外實驗研究證明，IFO對動物腫瘤，如LJZ10、Lewis肺癌、艾氏腹水瘤和吉田肉瘤均有效。對Ridgway骨肉瘤和DS骨肉瘤的療效則明顯優于環磷酰胺。 　　目前國內外用IFO治療的惡性腫瘤有：肺癌、卵巢癌、睪丸腫瘤、軟組織肉瘤、乳腺癌、胰腺癌、宮頸癌及惡性淋巴瘤?，F認為IFO是聯合化療中對骨肉瘤及軟組織腫瘤最有效的藥物，也是目前治療非小細胞肺癌最有效的藥物之一。IFO在聯合化療中對睪丸瘤的作用也是肯定的。此外，在消化道腫瘤中，IFO對胰腺癌也有較好的療效。 　　異環磷酰胺的銷售在烷化劑抗腫瘤藥物中排名第一位。 　　我公司已經完成報產工作。 技術的應用領域前景分析： 市場分析： 　　據衛生部統計，20 世紀90 年代以來我國腫瘤發病率已上升到127 例/10 萬人，亦即每年新增腫瘤患者160~170 萬人，現有腫瘤患者總數估計在450 萬人左右。值得關注的是，我國腫瘤的流行病學研究趨勢顯示，目前不僅在腫瘤死亡率這一指標上呈明顯上升趨勢，而且兼有發展中國家和發達國家高發譜并存的特點，這些因素成為了國內抗腫瘤用藥快速增長的主要原因。 　　抗腫瘤藥物憑借其新產品眾多、藥品價格高企且使用人群增多的優勢而排在各治療領域藥物總銷售收入的第一位。其中，羅氏和基因技術公司共同擁有的利妥昔單抗（Rituximab，Rituxan/MabThera）銷出71.85 億美元的好成績而位居世界藥物總排名的第三位。 效益分析： 　　2006 年中國抗腫瘤治療用藥（除中藥）銷售總額達到了60.02 億元，同比增長了23.94%?？傮w來看，近5 年來抗腫瘤藥一直維持著快速增長的良好趨勢，銷售金額基本以每年10 億元左右的規模向上躍進。我們預計，2007 年中國抗腫瘤治療用藥（除中藥）銷售總額有望達到76 億元，同比增長25%以上。 廠房條件建議： . 備注： .