[00011742]鹽酸阿羅洛爾原料及片劑項目

　　鹽酸阿羅洛爾原料及片劑項目 　　◆ 產品概況： 　　新藥名稱：鹽酸阿羅洛爾（Arotinolol hydrochloride） 　　新藥類別：化學藥品注冊6＋6類 　　劑 型：片劑 　　適 應 癥：原發性高血壓（輕—中度），心絞痛，心動過速性心律失常，原發性震顫 　　藥效分類：?、?受體阻滯劑 　　研發進度：待報生產 　　◆ 項目特點： 　　1. 鹽酸阿羅洛爾主要適用于輕、中度高血壓。鹽酸阿羅洛爾的降壓效果要比拉貝洛爾好，鹽酸阿羅洛爾在抗高血壓方面20 mg/d至少與卡托普利50 mg/d、硝苯地平20 mg/d有相同的療效。鹽酸阿羅洛爾20 mg/d與阿替洛爾25 mg/d有相同的降壓療效。 　　2. 鹽酸阿羅洛爾通過?受體阻滯作用，降低心肌耗氧量，同時通過適度的?1受體阻滯作用，有效預防冠狀動脈痙攣。因此，鹽酸阿羅洛爾是一種安全有效的新型抗心絞痛藥物，尤其適用于混合性心絞痛和勞累性心絞痛的患者。 　　3. 鹽酸阿羅洛爾抗心律失常、治療原發性震顫安全有效。 　　◆ 市場前景： 　　鹽酸阿羅洛爾是新型的第4代?受體阻滯劑，兼有?受體及?受體雙重阻滯作用，可增加療效，減少不良反應，不影響血脂和糖代謝，對腎功能無不利影響。對輕、中度高血壓、心絞痛有明顯療效；對高血壓伴腎功能不全、胰島素抵抗患者較安全。與普萘洛爾比較有用量較小、療效更好、不良反應少的優點；與同類藥拉貝洛爾比較有用量少、長效的優點。此外，動物試驗和臨床試驗均顯示對心、腦、腎有保護作用。因此可以預見阿羅洛爾在心血管病的應用中將有廣闊的前景。鹽酸阿羅洛爾片的商品名為“阿爾馬爾?，Almarl?”，是2004年國家醫保目錄乙類品種，臨床上用于治療原發性高血壓（輕度?中度）、心絞痛、心動過速性心律失常和原發性震顫。鹽酸阿羅洛爾片是由日本住友制藥株式會社于1985年在日本首次上市，1996年該公司向中國進口鹽酸阿羅洛爾片。目前沒有國內企業申報和生產鹽酸阿羅洛爾片。鹽酸阿羅洛爾已被日本藥典收載。目前鹽酸阿羅洛爾片在國內醫院的零售價是4.22元/片（10 mg）。 　　◆ 收益： 　　全國高血壓患者1.8億，原發性90%即有1.6億。如有千分之一的患者服用阿羅洛爾，全年的銷量可達上億片。 　　研究進度： 　　我公司已完成中試放大工藝的研究工作，正在進行資料整理及相關制劑工藝研究。