一般的給藥方式,使人體內的藥物濃度只能維持較短的時間,血液中或是體內組織中的藥物濃度上下波動較大,有時超過病人的藥物最高耐受劑量,有時又低于有效劑量,這樣不但起不到應有的療效,而且還可能產生副作用。頻繁的小劑量給藥可以調節血藥濃度,避免上述現象,但往往使患者難以接受,實施起來有很多困難。因此,制備能夠緩慢釋放藥物成分的緩釋性長效藥品在治療中經常是非常需要的。要制備緩釋長效藥品,關鍵是要制備能使被承載的藥物緩慢釋放的載體材料。現在已發明了多種緩釋材料,例如,用聚羥基丁酸酯包裹安定,用殼聚糖作為緩釋體等。但是,由于藥物品種繁多、龐雜,對緩釋載體的要求各不相同,因此對新性能、新成分或新結構的藥物緩釋載體材料的需求非常大。
本產品提供了一種新的具有納米結構的可用于藥物緩釋的載體。其緩釋效果優良。該載體是由軟體動物的硬組織改性而成的羥基磷灰石材料,其微觀結構是由5—500nm大?。醇{米級尺寸)的羥基磷灰石片狀體、棒狀體或絲狀體自組織而成的0。1—5μm的中空微球。亦即,該羥基磷灰石微球是具有納米結構的中空微球:微球內部有大量的納米級羥基磷灰石片狀體、棒狀體或絲狀體(它們自組織形成微球),同時微球內部含有大量的納米尺寸的連通的孔道。由于微球內部大量存在的納米級尺寸的片狀體、棒狀體或絲狀體,極大地增加了其比表面積和生物化學活性,對于藥物的緩釋能起重大的作用。首先,納米片、棒、絲都有很大的比表面,因而有很強的吸附和承載能力,這使得每一個微球都可以成為一個尺寸小而容量大的藥物倉庫。第二,微球內部存在大量納米級尺寸的連通的孔道,這就給被承載藥物的釋放提供了大量的通道,使微球中吸附的藥物可以得到連續釋放,而孔道的納米尺寸又保證了釋放速度的緩慢。同時,納米羥基磷灰石片、棒、絲對藥物的強吸附作用也會使得釋放速度緩慢。 另一方面,這種羥基磷灰石微球作為藥物緩釋載體也是十分安全的。因為,羥基磷灰石(簡稱HA)的化學式為Ca10(PO4)6(OH)2,與人或動物的骨骼、牙齒成分相同,在人或動物體內不會產生排斥反應,也無毒副作用,且不為胃腸液所溶解,在釋放藥物后可全部隨糞便排出。同時,羥基磷灰石的化學穩定性很好,對許多藥物都不起化學反應,可以作為多種藥物的緩釋載體使用。
本產品以軟體動物的硬組織為原料,來源廣泛,例如海螵蛸、珍珠、貝殼(包括各種海水、淡水和陸地貝類的殼,如蛤蜊殼、貽貝殼、河蚌殼、螺螄殼、蝸牛殼等),它們都是可再生資源,其中絕大多數在日常生活中還是廢棄物,對它們進行利用不僅不破壞生態環境,還能廢物利用,凈化環境。 由于比表面特別大,本產品也可以作為化學反應、生物反應的催化劑或觸媒的載體。本產品的制備過程簡單,成本低廉,設備投資少,利潤高,有極好的市場前景。