[00010649]腎寧膠囊－防治糖尿病腎病并發癥新藥

　成果（技術）簡介：

　　腎寧膠囊是純天然藥用植物提取物制劑，我省原料來源豐富。糖尿病腎?。―N）是糖尿?。―M）最常見的慢性并發癥和致死原因。1型DM和2型DM均可發生DN,而且其發病人數正呈逐年上升的趨勢。從天然藥用植物中研制防治糖尿病腎病新藥化合物是目前國際發展的潮流。

　　我們多年來從事糖尿病新藥化合物的研究， 結果表明腎寧膠囊對糖尿病具有降血糖和調節免疫作用，近年來已完成了藥學和主要藥效學和急性毒理學實驗和一般藥理學實驗的研究。最新研究結果表明，其能夠改善DN腎臟功能，減輕腎臟病理改變，對DN的發生、發展有積極的防治作用，安全性高。因此在此基礎上開發防治糖尿病腎病并發癥新藥－腎寧膠囊。

　　完成了有效成分的中試工藝路線、質量標準（草案）、初步穩定性實驗等藥學、急性毒理學以及一般藥理學實驗研究，完成了防治糖尿病腎病主要藥效學實驗。

　　主要技術特點：

　　生產工藝與技術路線：提取 沉淀 分離（超濾、凝膠色譜、離子交換色譜） 冷凍干燥 檢測 灌裝膠囊

　　主要生產設備：多功能提取罐；儲罐；凍干機；大型離心機；色譜柱；超濾設備；膠囊灌裝機。

　　應用領域及效益分析：

　　迄今為止尚無能阻止DN腎功能損害的自然進程有效的西藥問世,然而中醫藥治療則呈現出可喜的苗頭，中藥具有作用溫和持久、安全性高等特點，對于治療糖尿病腎病并發癥具有一定的優勢。目前中國有2500萬糖尿病患者，其中30%是糖尿病腎病并發癥患者，約750萬人。每人每年藥物治療費以400元計，總共約30億元。因此該產品投放市場后具有一定的市場潛力。

　　項目建成投產后，以中小型生產規模，每月投料量3噸，每年投料量約30～36噸,可制取375～450萬粒，按每粒市售價1元計，銷售額為375～450萬元。

　　投產條件：

　　略。

　　合作方式：轉讓或面議